• 岗位职责
岗位职责:在这里你将成为原料药项目团队的一员,你的职责主要包括原料药API的合成,工艺开发,项目转移及验证等,具体职责如下:
1. 完成文献的查阅和图谱初步解析,完成化合物和API合成路线的初步设计。
2. 根据不同项目需求,优化合成工艺参数,并对结果做出较全面的分析,与上级领导共同完成药物质量研究工作,包括杂质合成,分离及鉴定;
3. 解决实验中出现的问题,能够预见生产放大过程中可能出现的问题,并提出相应的解决方案;
4. 参考相应法规和指导文件,完成实验及数据、资料的整理并进行工艺交接;
5. 清晰、完整地完成实验记录,初步编写项目进展报告、项目总结报告及API申报相关资料。
6. 和生产人员,质量保证部门, 质量控制部门紧密合作,完成项目的工艺优化及转移。
7. 负责对实验室设备设施的日常维护。
• 岗位要求
1、适合专业:本科或硕士学历,有机化学、药物化学、制药工程、应用化学、化学工程、精细化工等化学相关专业。
2. 有能力及热情学习新的化学,也就是核酸化学,具有独立操作实验设备的能力
3. 具有一定的科学专研能力
4. 具有查找相应科学文献的能力
5. 有GMP相应经验者优先